Με ταχεία διαδικασία θα εξεταστεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) το αίτημα κυκλοφορίας που υπέβαλε η AstraZeneca για φάρμακο που προλαμβάνει την Covid-19 σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.
Το αίτημα αφορά τη σιπαβιμπάρτη, μονοκλωνικό αντίσωμα που χορηγείται ενδοφλέβια και βάζει στο στόχαστρο του ανοσοποιητικού συστήματος την πρωτεΐνη-ακίδα που χρησιμοποιεί ο πανδημικός κορονοϊός για να συνδέεται στα ανθρώπινα κύτταρα.
Η κλινική δοκιμή έδειξε ότι το αντίσωμα μειώνει την πιθανότητα λοίμωξης σε ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φάρμακα, ανέφερε η αγγλο-σουηδική εταιρεία σε ανακοίνωσή της.
Ο ΕΜΑ δέχτηκε να εξετάσει το αίτημα με ταχεία διαδικασία αξολόγησης λόγω του «μείζονος οφέλους» που θα μπορούσε να προσφέρει στη δημόσια υγεία, πρόσθεσε η AstraZeneca.
Η σιπαβιμπάρτη δεν αναπτύχθηκε από την ίδια την AstraZeneca αλλά από την εταιρεία RQ Bio, η οποία στη συνέχεια παραχώρησε τα δικαιώματα εμπορικής εκμετάλλευσης.
Νωρίτερα φέτος η AstraZeneca απέσυρε το εμβόλιό της κατά της Covid-19 ως παρωχημένο, δεδομένου ότι στόχευε παλαιότερο στέλεχος του SARS-CoV-2.
