Τι πρόβλημα υπάρχει με παρτίδα του σκευάσματος
Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακο για την πίεση και συγκεκριμένα τις παρτίδες 012100 (ημερ. λήξης 11-2023) και 101060 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος Losarb f.c.tab 100mg/tab και της παρτίδας 106592 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος Losarb plus f.c.tab (100+25)mg/tab.
Η ανάκληση οφείλεται στην υπέρβαση του του ορίου LTL για την πρόσμιξη αζιδίου (5-[4 ́[(5-(Αzidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl)methyl]-[1,1 ́-biphenyl]-2yl]-1H- tetrazole). Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας μετά τον καθορισμό του ορίου LTL για τη συγκεκριμένη πρόσμιξη, αναφέρει ο Οργανισμός.
Η εταιρεία Innovis Health SA, ως ΚΑΚ, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
