Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης ενός συμπληρώματος διατροφής το οποίο περιέχει εκχύλισμα ενός φυτού, που κατατάσσεται στα καινοφανή τρόφιμα, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του συμπληρώματος διατροφής OSTROVIT 5-HTP, αποφάσισε ο ΕΟΦ, μετά από ενημέρωση ότι ανιχνεύτηκε η μη εγκεκριμένη ουσία 5-HTP (εκχύλισμα του Griffonia simplicifolia) Το φυτό κατατάσσεται στα καινοφανή τρόφιμα (novel food), ενώ η ουσία 5-HTP προωθείται για τη βελτίωση της διάθεσης και της ποιότητας ζωής. Το προϊόν επιπλέον δεν είναι γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ.
Το προϊόν παράγει και προμηθεύει η πολωνική εταιρεία OSTROVIT. Οι επιχειρήσεις που το έχουν προμηθευτεί υποχρεούνται για την εφαρμογή της παρούσης και την ενημέρωση του ΕΟΦ. Η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.
Εθελοντική ανάκληση φαρμάκου
Παράλληλα, ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση της παρτίδας 22J27A3 του φαρμακευτικού προϊόντος BREVIBLOC 10MG/ML (διάλυμα για έγχυση) λόγω διαρροών που εντοπίστηκαν κατά την διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης.
Η απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας, Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
